Первая часть статьи

Основные принципы: ТИМ (традиционной индийской медицины) и ТКМ (традиционной китайской медицины)

Аюрведа и ТКМ имеют много общих черт. В обеих системах акцент делается на самого пациента, а не на заболевание. Обе системы направлены на общее укрепление здоровья и повышение качества жизни, при этом терапевтические стратегии для определенных заболеваний или симптомов имеют комплексный характер. Около половины растительных компонентов, используемых для изготовления лекарственных препаратов, имеют схожие черты. Более того, обе системы имеют схожую философию, направленную на классификацию людей, материалов и заболеваний. ТКМ считает, что человек находится в центре вселенной и является проводником между божественными и земными материями. Вода, земля, метал, дерево и огонь – это пять элементов материального мира. Мир это целостный объект, но его движение порождает инь и янь – основные противоположности. Термин «инь янь» означает противоположность, т.е. нечто положительное и отрицательное. Однако китайцы убеждены, что инь янь это понятие относительное. В соответствии с современным понятием гомеостаза инь янь балансируют таким образом, что «янь опускается, а инь поднимается» или «янь поднимается, чтобы понизился инь». Четыре телесных естества (ци, кровь, влага и субстрат) и системы внутренних органов (чжан фу) играют важную роль в балансировании инь янь в человеческом организме. Правильное формирование, поддержание и циркуляция этих энергий являются принципиально важными для здоровья. Если эти две энергии выходят из состояния гармонии, происходит развитие болезни. Терапевт учитывает эти аспекты при лечении пациентов. Лекарственные препараты или растительные компоненты применяются для балансирования инь янь в человеческом организме (22, 23).

Аюрведа считает, что вселенная состоит из комбинаций пяти элементов (панча махабхута): акаш (эфир), вайю (воздух), теджас (огонь), вода (ап) и притхви (земля). Эти пять элементов существуют в материальной вселенной во всех видах жизни органических и неорганических существ. В биологических системах, таких как человеческая, элементы составляют три силы, которые управляют всеми жизненными процессами. Три силы (капха, питта и вата) называются также дошами или тридоша. Каждая из дош состоит из одного или двух элементов. Вата состоит из пространства и воздуха, питта из огня, капха из воды и земли. Вата доша обладает подвижностью и быстротой пространства и воздуха; питта доша метаболическими свойствами огня; капха доша стабильностью и прочностью воды и земли. Тридоша регулирует все физиологические и психологические процессы в живом организме. Взаимодействие между ними определяет характер и состояние человека. Гармония тридоша создает баланс и обеспечивает здоровье; дисбаланс, который может выражаться в избытке (вриддхи) или недостатке (кшая), проявляется в форме признака или симптома болезни (24, 25), (Схемы 1 и 2).

Схема 1

Основные принципы ТКМ.

Схема 2

Основные принципы ТИМ: взаимосвязь панча махабхута и тридоша.

Факторы успеха

Качество лекарственных препаратов на основе растительного сырья

Постоянство состава и биологическая активность являются основными требованиями для безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов. Качество является определяющим фактором безопасности и эффективности растительных препаратов, однако данные препараты редко соответствуют стандартам качества, в частности в отношении процедур и методов оценки действия растительного сырья или экстрактов (26). Проверка препаратов с использованием хроматографических методов и химических маркеров не обеспечивает наличие постоянной биологической активности и стабильности (27). В связи с этим производство качественных лекарственных препаратов является трудной задачей для надзорных органов, научных организаций и самих производителей. Всемирная организация здравоохранения (28), Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств в США (29), Европейская Научная Ассоциация по Фитотерапии (30) опубликовали ряд стандартных требований в связи с существующими проблемами в данной сфере. Некоторые передовые производители соблюдают данные требования, обеспечивая при этом стандартизацию при производстве растительных лекарственных препаратов. В Индии около 9000 лицензированных производителей традиционных медикаментов, лишь некоторые из которых выполняют требования установленных стандартов (31). В основном индийские производители руководствуются требованиями Всемирной организации здравоохранения в рамках обеспечения контроля качества. Подделки продукции являются основной проблемой на внутреннем и экспортном рынках индийских растительных препаратов. Химический анализ некоторых аюрведических препаратов против ревматизма привел исследователей к выводу, что синтетические противовоспалительные средства наподобие фенилбутазона, индометацина и/или кортикостериоды были добавлены в состав препарата (32). Примеси таких тяжелых металлов как ртуть, мышьяк и свинец тоже являются серьезной проблемой (33, 34). Растительные лекарственные препараты хранятся длительное время в ненадлежащих условиях, в связи с чем могут содержать примеси различных материалов. Это влияет на действие и эффективность препарата, а иногда приводит к появлению токсичности. Отсутствие процессов обработки материалов даже в фармацевтических компаниях приводит к спаду бизнеса. Становится трудно найти нужное растение требуемого качества и без токсичных загрязнений (35). Китаю удалось справиться с этими проблемами посредством применения к традиционной медицине Государственных стандартов сельскохозяйственной продукции и соответствующих норм производства. В данных документах регламентируется процесс отбора идиоплазмы с высоким содержанием стабильно активных компонентов. В нормах производства описаны требования к культивации, применению удобрений, способов полива и защиты от насекомых и вредителей. Стандарт также регулирует наличие примесей тяжелых металлов, остаточных пестицидов и микробов в растениях. Все производители в сфере ТКМ обязаны соблюдать требования Китайского государственного комитета по контролю за лекарственными препаратами с 2004 года. Производители сырья также соблюдают стандарты, разработанные комитетом с 2007 года. 1470 компаний получили лицензию, 570 компаний не смогли выполнить установленные требования (36). Продвижение лекарственных средств на рынке также выполняется в соответствии с рядом требований, включая наличие сертификатов качества, безопасности и эффективности, а также определенной упаковки и маркировки. Вновь вводимые препараты должны быть утверждены в соответствии с соответствующими законами.

Для поднятия статуса аюрведы на уровне мирового бизнеса необходимы консолидированные усилия. Правительство Индии утвердило требования к продукции традиционных медицинских систем с целью повышения качества и стандартизации лекарственных средств аюрведы, сидхи и юнани, продающихся в аптеках. Новые правила в области инфраструктуры, кадровой политики и контроля качества вступили в силу в 2000 году как часть Акта о лекарственных средствах и косметике 1940 (37). Лицензирование аюрведической медицины также регулируется данным Актом. Запатентованные аюрведические препараты должны иметь в составе ингредиенты, указанные в соответствующих справочниках согласно Акту. Для любого нового лекарственного средства необходимо указание характеристик безопасности и эффективности. В зависимости от вида растения и наличия на рынке устанавливаются различные требования прохождения клинических испытаний и проверки безопасности.

Стандартизация лекарственных препаратов на основе растительного сырья это не просто аналитическая операция для определения и проверки активных свойств, она включает в себя общий сбор информации и контроль состава всех растительных компонентов. Хорошим примером является формула на основе четырёх растительных компонентов (Artrex®), разработанная для лечения артрита. Формула была выведена с использованием современных научных инструментов и известных маркеров и теперь имеет патент США (38). Одобренные агропромышленные технологии должны применяться для культивации и обработки лекарственных растений, а также производства лекарственных препаратов на основе этих растений. Производство растительных медикаментов в Индии должно вестись с учетом закупа стандартного и неподдельного сырья, не содержащего токсичных примесей. Улучшение процессов обработки и выполнение всех операций с учетом применимых требований к готовой продукции, а также контроль качества – это необходимые условия обеспечения безопасности, эффективности лекарственных препаратов и надлежащего срока годности. Все это необходимо для продвижения аюрведы на мировой рынок.   

Аюрведа и традиционная китайская медицина: сравнительный анализ Часть 3

Обсудить на форуме